2000年Blood报道了第一个CAR-T细胞治疗临床试验，不过不是治疗肿瘤，而是治疗HIV感染病人（文献1）。2006年CAR-T才用于卵巢癌和转移性肾细胞瘤（文献2，3）。之后美国的临床试验数量开始增加，此时，全球其他国家包括中国，还很少进行CAR-T临床。
2014年国内第一次公开文献报道CAR-T临床研究，来自于解放军总医院韩卫东教授（文献4），使用CD20 CAR-T治疗大B细胞淋巴瘤。2015开始，中国CAR-T进入快车道。虽然之后，出现了一些负面事件，但是2017年中国临床数量开始超过美国，之后一直全球领先。
国内临床概况 1 靶点概况
国内CAR-T靶点概况
截止2020年6月30日（图片源于文献5）
全球肿瘤免疫治疗靶点概况（图片源于文献6）
1.1血液肿瘤
— CD19 —
排名第一位（与全球数据一致）。总计有175项临床试验在开展，其中128项选择单药治疗，18项选择联用CD22 CAR-T，13项选择联用CD20 CAR-T。
CD19表达于B细胞，CD19 CAR-T主要用于B细胞恶性肿瘤。2010年美国希望之城医学中心进行了第一项CD19 CAR-T，之后两位CAR-T细胞治疗的大佬，Rosenberg和Carl H. June也分别在2010年和2011年进行了CD19-CAR-T临床研究。国内，解放军总医院（PLAGH）在2013年5月份启动了CD19 CAR-T临床研究。
— BCMA —
排在第二位（与全球数据一致），总计43项临床试验在开展，其中27项选择单药治疗，8项选择联用CD19 CAR-T，此外还有联用CD22 CAR-T和CD20 CAR-T。
BCMA为B细胞成熟抗原，特异性表达于成熟B细胞，浆细胞，是多发性骨髓瘤特异性靶点。蓝鸟/新基的BB2121，最近已经递交了BLA申请。国内传奇生物(研发代码：LCAR-B38M)在3期临床且获得国内突破性疗法认定，科济生物（研发代码：CT053）获得FDA孤儿药，再生医学先进疗法认定等。
CD20和CD22 CAR-T排在第三，第四位，但主要是和CD19 CAR-T和BCMA CAR-T联用。
1.2实体瘤
— Mesothelin —
排名第一位，总计21项临床试验，其中8项和其他靶点联用。
Mesothelin是一种细胞膜表面的糖蛋白，在间皮瘤，肺癌，卵巢癌表达，也在部分正常细胞（胸膜、心包和腹膜间皮细胞）表达。
— MUC1/Mucin1 —
排名第二位，总计15项临床试验，其中8项和其他靶点联用。
Mucin1表达于内皮细胞，在肺腺癌，食管鳞状细胞癌有表达，在小肠腺癌，壶腹部癌，结肠腺癌，胰腺癌，肝内胆管癌等则高表达。国内博生吉2015年10月注册了第一个MUC1 CAR-T临床。
— GPC3 —
排名第三位，目前13项临床注册，其中10项为单药使用。
GPC3在在各种实体肿瘤中高度表达，特别是在肝细胞癌(HCC)高表达，而在正常组织表达非常低，是天然的良好抗肿瘤靶抗原，因而多数临床选择了单药使用。仁济医院2015年3月第一个申报了国内临床，也是全球第一个GPC3 CAR-T临床申报。
2 T细胞来源及共刺激因子
T细胞样本90%为自体T细胞。
CAR共刺激分子结构域，排在第一位的是4-1BB，其次为CD28。
3 临床试验参与单位数量及入组病人情况
美国约25%为多中心，中国只有4.4%为多中心，95.6%的临床只有一个单位参与。
入组病人数量，中国70%在40人以内，大于100人的只有两项临床。
4 临床进度
中国357项临床，306项在临床1期，只有1项在临床3期（传奇生物的BCMA CAR-T）。而美国255项临床中，4项在临床3期，其他国家只有1项临床在3期。
截止2020年6月30日（图片源于文献6）
5 临床数据发表文献
国内2014年发表了第一篇CAR-T文章，来自于解放军总医院。之后，逐年升高，到2020年6月总计有36篇文章。CD19靶点排在第一位，总计10篇，其次为实体瘤的BCMA和EGFR。
地区分布上，北京是绝对的中心，发表了19篇，占比超过50%。
CAR-T文章数量概况（图片源于文献5）
CAR-T文章靶点分布及地域分布（图片源于文献5）
